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台新药眼部止痛新药授权再传捷报 与巴西药厂签独家协定

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台耀转投资公司台新药新药授权再传捷报,旗下治疗眼部手术后发炎及疼痛新药 APP13007(丙酸氯倍他索纳米点眼悬液剂 0.05%),继授权给美国药厂后,再与巴西药厂 Cristália 签署授权协议,Cristália 签署授权协议,Cristália 独家取得 APP13007 在巴西商业化销售权利。

Cristália Laboratory成立至今约51年,业务涵盖制药、药物化学、生物技术等,更是具备从分子设计到药物成品制药产业链的企业。 Cristália拥有全国最多的127项专利,也是拉丁美洲麻醉领域的市场领导者,其原料药工厂能自行生产53%的药物原料、国内业务销售网涵盖巴西95%以上的医疗机构,在国际市场则有对30多个国家出口原料药及成品。

台新药总经理兼首席执行官许力克表示,Cristália在巴西制药业拥有悠久的历史和在眼科药物方面的专业能力,鉴于 Cristália 致力将创新医药产品推向市场,有信心将 APP13007 发挥其潜力,为眼科医生和患者提供从眼科手术中恢复的强力治疗选择。

Cristália 董事长 Ricardo S. Pacheco 指出,很高兴与台新药签订这项授权合约,APP13007 如果获得批准上市,将成为拉丁美洲眼科医生及其患者有吸引力的新治疗选择,同时会全力推进商业化。

APP13007 是以超强效类固醇丙酸氯倍他索为主成份,以台新药专有的APNTTM纳米微粒制剂平台开发的新剂型新药。 此新配方眼药以简单方便的给药方式,为每天两次、持续 14 天,可快速缓解症状和疼痛。

台新药表示,APP13007三期临床试验证明,其结果达到统计学上显著优于安慰剂。

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